第三方電子廠房潔凈檢測 機(jī)構(gòu)-安衡檢測

第三方電子廠房潔凈檢測 機(jī)構(gòu)--安衡檢測

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風(fēng)速或風(fēng)量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

噪聲：一般情況下可只檢測：A聲級的噪聲，必要時可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計的小刻度不宜低于0.2dB（A）。測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測點(diǎn)朝向各角。當(dāng)為混合流潔凈室時，應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是，宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時，應(yīng)對測點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時減2dB(A)，相差3dB(A)時減3dB(A)，相差小于3dB(A)時測定值無效。

第三方電子廠房潔凈檢測  2、風(fēng)速：風(fēng)速的檢測目的在于確定一定時間內(nèi)的送風(fēng)量和排風(fēng)量，以便得到實(shí)時的數(shù)據(jù)對通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行合理的調(diào)節(jié)以達(dá)到需求的生產(chǎn)環(huán)境。

　　*、看之前的案例：在選擇第三方檢測機(jī)構(gòu)的時候，首先要看一下他們之前的案例，因?yàn)橥ㄟ^之前的案例，你就能夠知道，他們所進(jìn)行的檢測是否具有值得信賴的性，是否能夠做到真正的客觀與公正，并且這些案例是比較真實(shí)的，這樣才能夠作為評定化學(xué)品第三方檢測機(jī)構(gòu)的值得信賴的性的依據(jù)，所以在選擇這些機(jī)構(gòu)的時候，一定要先看他們真實(shí)的案例。

一般來說，生物制藥車間潔凈區(qū)會根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級，每個等級都有其對應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見的生物制藥車間潔凈區(qū)對GMP潔凈度等級的要求：一、無菌生產(chǎn)車間：無菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級，通常是GMP的A級。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因?yàn)樯a(chǎn)過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級要求可能會因?yàn)槲镔|(zhì)的危險性和處理過程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級。

2、檢測點(diǎn)：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測凈化車間潔凈度時，檢測點(diǎn)應(yīng)在距室內(nèi)地面水平面1.00m以內(nèi)；單向流式無塵凈化車間，測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于20個，測點(diǎn)間距為0.5 -2.0m。水平單向流量測點(diǎn)僅無布置；非單向流式無塵凈化車間按無塵凈化車間面積小于等于50m2布置5個測點(diǎn)。

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