凈化醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測 檢驗規(guī)則-安衡檢測

凈化醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測 檢驗規(guī)則--安衡檢測

電子工廠無塵車間越是潔凈度要求高的車間對于車間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴格，通常要求將車間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標準內(nèi)，至于達到怎樣一個恒溫恒濕的標準就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車間內(nèi)的靜電也是電子無塵車間的重點，因為靜電會產(chǎn)生放電現(xiàn)象，在放電的過程中可能會擊穿電子產(chǎn)品，另外靜電也會積聚灰塵，影響車間的潔凈度。這會影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種，*種是通過控制車間內(nèi)的濕度，將濕度控制在合理的范圍內(nèi)，減少靜電的產(chǎn)生。還有一個在地面安裝導(dǎo)靜電裝置，將生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車間以實現(xiàn)除靜電的目的。

℃之間，相對濕度在45%~70%。地面、墻面和工作臺等表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)采用符合精度要求的高阻計檢測。在表面上人活動區(qū)域選定一組2點間或幾組2點間檢測。

醫(yī)藥電子廠無塵車間潔凈度檢測  微生物*允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能出500個；菌數(shù)不能出10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

檢測指標：溫度、相對濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過濾器撿漏、沉降菌 ?

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標準，對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求。

潔凈室綜合性能檢測：藥品GMP廠房：高效過濾器PAO檢漏 風量 靜壓差 微生物檢測；電子工業(yè)廠房：潔凈度檢測 自凈時間 風量 靜壓差；醫(yī)院手術(shù)室：風速 靜壓差 自凈時間 高效過濾器PAO檢漏；生物安全實驗室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動物實驗室：高效過濾器PAO檢漏 靜壓差；動物實驗室：風量 靜壓差 潔凈度檢測 ；食品廠房：風量 靜壓差 潔凈度檢測 微生物檢測

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