萬(wàn)級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 流程-安衡檢測(cè)

萬(wàn)級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè) 流程--安衡檢測(cè)

二、檢測(cè)周期：空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測(cè)試的*長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)間隔；空氣潔凈度等級(jí)1-5級(jí)，*長(zhǎng)時(shí)間間隔6個(gè)月；空氣潔凈度等級(jí)6-9級(jí)，*長(zhǎng)時(shí)間間隔13個(gè)月；風(fēng)速或風(fēng)量，*長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)12個(gè)月；靜壓差，*長(zhǎng)時(shí)間間隔12個(gè)月；

2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門(mén)、每個(gè)門(mén)把手、地板（至少兩點(diǎn)）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點(diǎn)）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類(lèi)：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。

醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測(cè)  制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無(wú)交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo)，才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。

千級(jí)無(wú)塵車(chē)間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級(jí)車(chē)間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下?？梢钥闯鰸崈舳鹊燃?jí)越高的車(chē)間，標(biāo)準(zhǔn)也更高，要求車(chē)間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無(wú)塵車(chē)間才能更潔凈。

噪聲：一般情況下可只檢測(cè)：A聲級(jí)的噪聲，必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級(jí)計(jì)的小刻度不宜低于0.2dB（A）。測(cè)點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測(cè)室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測(cè)點(diǎn)朝向各角。當(dāng)為混合流潔凈室時(shí)，應(yīng)分別測(cè)定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是，宜測(cè)定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時(shí)，應(yīng)對(duì)測(cè)點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時(shí)減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時(shí)減2dB(A)，相差3dB(A)時(shí)減3dB(A)，相差小于3dB(A)時(shí)測(cè)定值無(wú)效。

在對(duì)車(chē)間進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)電子廠凈化工程潔凈度方法，趕緊來(lái)閱讀！一、檢測(cè)儀器的選擇:對(duì)于無(wú)塵凈化車(chē)間潔凈度的測(cè)量，可以使用凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝聚核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡。由于這種粒子計(jì)數(shù)器可以自動(dòng)、連續(xù)、及時(shí)地測(cè)量使用中室內(nèi)空氣的含塵量，并能直接顯示瞬時(shí)含塵濃度，因此還可以測(cè)量不同粒徑的含塵濃度。簡(jiǎn)單、方便、及時(shí)、靈活。

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