仿制藥開發(fā)設(shè)備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監(jiān)管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有眾所周知且*的仿制藥。FDA *近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂”效應(yīng)。

NGI 冷卻器

型號：0001-01-5009NGI 冷卻器?是與 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代沖擊器 （NGI） 熱質(zhì)量中滯留的熱量而引起的蒸發(fā)問題。

產(chǎn)品詳情

NGI 冷卻器?對于霧化器測試至關(guān)重要，強烈用于某些霧化吸入器，它通過防止蒸發(fā)引起的液滴尺寸變化來確保準(zhǔn)確可靠的空氣動力學(xué)粒徑分布 （APSD） 數(shù)據(jù)。

為什么要使用 NGI 冷卻器?？

NGI 的熱質(zhì)量可以保留熱量，導(dǎo)致氣溶膠蒸發(fā)，從而在測試過程中扭曲粒度分布。NGI 冷卻器?有效地解決了這個問題，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 測量的準(zhǔn)確性。

特點和優(yōu)勢

• 霧化器的 USP 測試需要滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

• 通過防止蒸發(fā)來保持液滴尺寸的完整性，這對于霧化器和某些霧吸入器都至關(guān)重要

• 確保準(zhǔn)確的 APSD 數(shù)據(jù)，以提高吸入器性能測量的一致性

• 與 NGI 和 NGI+ 系統(tǒng)輕松集成

通過保留氣溶膠特性并提供一致的結(jié)果，NGI 冷卻器?提高了吸入器測試過程的精度，確保產(chǎn)品開發(fā)和法規(guī)遵從性獲得*質(zhì)量的數(shù)據(jù)。

和田地區(qū)廠房改造檢測公司

西雙版納危房評級檢測中心